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**Sale!! アフィニトール錠5mg*30錠/エベロリムス錠(抗悪性腫瘍剤)**

【国薬准字】HJ20171145
【商品規格】5mg*30錠/箱
【商品製作】Novartis Pharma Schweiz AG(スイス)
【形質】錠剤
【有效期間】3年

【会員価格】

【貯    蔵】密封。光を避け、乾燥処に置く
【成    分】
エベロリムス(Everolimus)
中文名：飞尼妥/依维莫司片
Afinitor/Everolimus Tablets

【効    能】
腫瘍を抑えるお薬です。腎細胞がんや乳がんのほか、結節性硬化症の治療に用います。

このお薬は新しい作用機序をもつ抗がん薬です。がん細胞の増殖を抑制する作用と、がん組織の血管新生を阻害する２つの作用を持っています。腎臓のがんに対しても一定の効果が期待できることから、キナーゼ阻害薬の効果が十分に得られない場合などに用います。効き方には個人差がありますが、より長生きできる可能性があります。

このお薬は、ホルモン療法を助ける新しいタイプの抗がん薬です。アロマターゼ阻害薬などによるホルモン療法が効果不十分となり、病勢の進行が心配されるときに処方します。ホルモン療法薬と併用することで治療効果が維持され、次のステップの化学療法への移行を遅らせることができるのです。実際の臨床試験でも、アロマターゼ阻害薬のエキセメスタン（アロマシン）との併用療法により、ある程度の生存期間の延長が示されています。

このお薬は、そのような神経内分泌腫瘍や結節性硬化症に有効です。膵神経内分泌腫瘍においては、症状が安定している無増悪生存期間が約６ヶ月延長し、進行リスクが６５％低減することが示されています。また、結節性硬化症に対する奏効率（一定の効果が得られる割合）は、腎血管筋脂肪腫で４２%、上衣下巨細胞性星細胞腫で３５%と報告されています。

いわゆる分子標的治療薬です。腫瘍細胞増殖と腫瘍血管新生における指令系統を分子レベルでブロックします。mＴＯＲ阻害薬とも呼ばれるように、腫瘍増殖や血管新生にかかわるmＴＯＲタンパクが標的分子です。腎がんの一次治療に用いるキナーゼ阻害薬とは作用機序が違います。抗がん薬としては日本初のmTOR阻害薬です。

腎がんでは、スニチニブ（スーテント）やソラフェニブ（ネクサバール）などキナーゼ阻害薬による一次治療後に悪化した症例において有効性が認められています。このため、腎細胞がんに対する３番手の薬剤として有望視されています。また、乳がんにおいては、ホルモン療法の治療効果を高める補助薬として期待されるところです。
腎細胞がんや乳がんにくわえ、神経内分泌腫瘍と結節性硬化症に対する効能追加が認められました。さらに、胃がんや悪性リンパ腫などいくつかのがん治療薬としても期待できそうです。

有効成分のエベロリムスは既発売の免疫抑制薬「サーティカン」と同一成分で、その高用量製剤になります。したがって、免疫抑制作用にともなう各種感染症や間質性肺炎などの副作用にはいっそうの注意が必要です。安全対策のため、副作用への緊急対応が可能な医療機関において、がん化学療法または結節性硬化症治療に精通した医師により処方されることになります。

<効能Ａ>
根治切除不能又は転移性の腎細胞癌

<効能Ｂ>
神経内分泌腫瘍

<効能Ｃ>
結節性硬化症に伴う腎血管筋脂肪腫

<効能Ｄ>
手術不能又は再発乳癌

<効能Ｅ>
結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫

【用    法】
＜効能Ａ*Ｂ*Ｃ＞
通常、成人はエベロリムスとして1日1回10mgを経口服用する。なお、患者の状態により適宜減量する。

＜効能Ｄ＞
内分泌療法剤との併用において、通常、成人はエベロリムスとして1日1回10mgを経口服用する。なお、患者の状態により適宜減量する。

＜効能Ｅ＞
通常、エベロリムスとして3.0mg/m2を1日1回経口服用する。なお、患者の状態やトラフ濃度により適宜増減する。

※用法用量は症状により異なります。医師の指示を必ずお守りください。

【注    意】
肺に陰があるなど間質性肺炎の予兆がある場合は、その発症に留意するなど慎重に用いるようにします。肝臓の悪い人は、服用量を少な目にすることがあります。

適さないケース．．妊娠中もしくはその可能性のある人。

注意が必要なケース．．肺に間質性陰影のある人、肝臓病、感染症を合併している人、肝炎ウイルスや結核に感染したことのある人、高齢の人など。